吉林惠康生物藥業(yè)有限公司坐落于長(zhǎng)春市二道區(qū)長(zhǎng)吉南線3088號(hào),法定代表人孔維,是吉林省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的致力于生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地約5萬(wàn)平方米,建有生物制品車(chē)間、中心化驗(yàn)室和動(dòng)物室。
自2001年10月創(chuàng)立以來(lái),惠康一直致力于大規(guī)模高密度細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的研究及應(yīng)用。2007年8月,惠康人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證并獲得證書(shū)(證書(shū)編號(hào):I4299)。
人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)為預(yù)防用生物制品,接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。我公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)選擇了Vero細(xì)胞微載體培養(yǎng)病毒株制備病毒原液的方法,采用生物反應(yīng)器培養(yǎng)制備的狂犬疫苗的方法,把懸浮培養(yǎng)和貼壁培養(yǎng)融合在一起,具有兩種培養(yǎng)方式的優(yōu)點(diǎn),簡(jiǎn)化了細(xì)胞生產(chǎn)各種環(huán)境因素的監(jiān)測(cè)和控制,培養(yǎng)系統(tǒng)重現(xiàn)性好、穩(wěn)定性好,病毒滴度大大提高,疫苗效價(jià)高,達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。
依《疫苗管理法》公開(kāi)信息
監(jiān)督管理:
GMP執(zhí)行情況:我公司嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)執(zhí)行,具有從采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、冷庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸、售后服務(wù)一系列標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
召回情況:暫無(wú)
接受檢查:信息正在更新中
處罰情況:我公司自創(chuàng)立以來(lái)未收到過(guò)任何處罰
疫苗強(qiáng)制險(xiǎn):正在更新中
疫苗批簽發(fā):見(jiàn)網(wǎng)站首頁(yè)批簽發(fā)欄目