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　　產(chǎn)品名稱(chēng)：人用狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）

　　國(guó)藥準(zhǔn)字S20060076

　　邁豐生物生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞），利用狂犬病病毒固定毒（aGV株）制備，采用微載體懸浮培養(yǎng)，經(jīng)超濾濃縮、滅活、純化而制得。培養(yǎng)系統(tǒng)重現(xiàn)性好，產(chǎn)品質(zhì)量均一，穩(wěn)定性好。疫苗效價(jià)高，具有更好的安全性和免疫原性。不良反應(yīng)輕微，更利于大規(guī)模暴露前免疫。該產(chǎn)品具有如下特點(diǎn)：

　　1.高效價(jià)

　?、佼a(chǎn)品出廠效價(jià)不低于4.0 IU/劑，遠(yuǎn)高于《中國(guó)藥典》2.5 IU/劑的標(biāo)準(zhǔn)。

　?、诋a(chǎn)品無(wú)任何佐劑，確保接種疫苗后快速產(chǎn)生高水平保護(hù)性抗體。

　　2.高安全性

　　①Vero細(xì)胞的來(lái)源和代次清晰，且DNA殘留量極低，確保最終產(chǎn)品沒(méi)有致瘤性。

　?、诩?xì)菌內(nèi)毒素含量、總蛋白含量、殘留牛血清含量等指標(biāo)明顯優(yōu)于《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)，最大程度避免發(fā)熱、皮疹等副反應(yīng)的發(fā)生。

　　3.高穩(wěn)定性

　?、佼a(chǎn)品經(jīng)2～8℃放置18個(gè)月后，效價(jià)仍不低于2.5 IU/劑。

　?、诋a(chǎn)品經(jīng)37℃放置2周，效價(jià)仍然不低于2.5 IU/劑，方便儲(chǔ)運(yùn)，確保接種后能夠產(chǎn)生足量的抗體。