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2025年3月25日，百克生物2025年度質(zhì)量工作會(huì)議在啟能館隆重舉行，公司全體4級(jí)及以上人員參加了會(huì)議。此次會(huì)議以“全方位、深層次推行全生命周期質(zhì)量管理理念”為核心議題，旨在為2025年公司各項(xiàng)工作的順利開展提供堅(jiān)實(shí)保障。

會(huì)議伊始，劉大維副總經(jīng)理發(fā)表了重要講話。他深刻闡述了本次會(huì)議對(duì)公司發(fā)展的重要性，從戰(zhàn)略層面闡釋了質(zhì)量工作的深遠(yuǎn)意義，并對(duì)全體參會(huì)人員提出了更高的要求，激勵(lì)大家以精益求精的態(tài)度，積極投身于公司的質(zhì)量提升事業(yè)，為打造卓越品質(zhì)貢獻(xiàn)力量，為后續(xù)議程奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

會(huì)議第二環(huán)節(jié)為主要內(nèi)容的分享與研討，多位總監(jiān)圍繞全生命周期質(zhì)量管理的不同階段進(jìn)行了深入的交流。

質(zhì)量總監(jiān)石亮以《質(zhì)量文本，責(zé)任為先，筑牢合規(guī)防線》為主題，從全生命周期的質(zhì)量管理出發(fā)，詳細(xì)講解了質(zhì)量管理在藥品研發(fā)至產(chǎn)品終止的整個(gè)過程中的作用，強(qiáng)調(diào)了各環(huán)節(jié)緊密協(xié)作、持續(xù)優(yōu)化的重要性。他指出，未來幾年，公司將有更多產(chǎn)品進(jìn)入GMP質(zhì)量管理階段。通過不斷反思總結(jié)外部審計(jì)的不足，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，同時(shí)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，積極提升應(yīng)對(duì)能力，以從容的姿態(tài)迎接監(jiān)管審計(jì)的挑戰(zhàn)。力爭(zhēng)“對(duì)標(biāo)國際、領(lǐng)先一步”，構(gòu)建百克生物“最適的”質(zhì)量管理體系！

研發(fā)總監(jiān)臧陽以《研發(fā)視角的質(zhì)量管理》為主題，提出在研發(fā)管理領(lǐng)域，實(shí)施階段性管理策略的重要性。她指出，目前我們已經(jīng)構(gòu)建起一套相對(duì)成熟的質(zhì)量管理體系。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，在追求研發(fā)進(jìn)度的過程中，必須始終將質(zhì)量管理放在重要位置，確保在符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，合理配置資源與規(guī)劃時(shí)間，實(shí)現(xiàn)資源與時(shí)間的動(dòng)態(tài)平衡，從而保障研發(fā)工作的有序進(jìn)行。

技術(shù)總監(jiān)盧井才在《技術(shù)轉(zhuǎn)移階段的質(zhì)量管理》的分享中，深刻闡述了技術(shù)轉(zhuǎn)移作為連接研發(fā)與生產(chǎn)的紐帶，標(biāo)志著藥品研發(fā)進(jìn)入新的發(fā)展階段。其分享內(nèi)容以技術(shù)轉(zhuǎn)移為核心，全面覆蓋了技術(shù)轉(zhuǎn)移的質(zhì)量管理關(guān)鍵點(diǎn)、國內(nèi)外發(fā)展差距、當(dāng)前狀況以及未來發(fā)展的總結(jié)與展望。他提出，技術(shù)轉(zhuǎn)移的成功實(shí)施，關(guān)鍵在于堅(jiān)持科學(xué)態(tài)度、加強(qiáng)合作精神、優(yōu)化管理流程以及深化培訓(xùn)工作。

生產(chǎn)總監(jiān)王亞軍緊扣《商業(yè)化生產(chǎn)階段的質(zhì)量管理》主題，深入闡述了生產(chǎn)階段對(duì)于藥品安全性和質(zhì)量可控性的重要保障作用，強(qiáng)調(diào)必須嚴(yán)格遵守GMP中的各項(xiàng)要求。生產(chǎn)質(zhì)量管理具有舉足輕重的地位，它全面覆蓋了人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、檢測(cè)等六大要素。必須運(yùn)用PDCA循環(huán)，推動(dòng)生產(chǎn)管理工作的持續(xù)改進(jìn)與提升，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性，為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

在分享活動(dòng)圓滿結(jié)束后，劉大維副總經(jīng)理再次發(fā)表重要講話，他提出必須密切關(guān)注政策法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，不斷優(yōu)化研發(fā)、生產(chǎn)、流通以及質(zhì)量管理的合規(guī)策略。他提出，質(zhì)量管理具有“一直在路上，動(dòng)態(tài)平衡”的特性，強(qiáng)調(diào)“沒有最好，只有最適合”的理念，并對(duì)各階段質(zhì)量管理的分享內(nèi)容進(jìn)行了精辟總結(jié)，進(jìn)一步明確了質(zhì)量工作的方向與重點(diǎn)。

 在會(huì)議的尾聲，總經(jīng)理姜春來發(fā)表了總結(jié)性講話。他對(duì)于本次會(huì)議取得的成果表示了高度認(rèn)可，再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量在疫苗企業(yè)的重要性，并對(duì)接下來各階段的質(zhì)量工作提出了具體指導(dǎo)。姜總著重指出，公司上下必須對(duì)質(zhì)量管理予以高度重視，將全生命周期的質(zhì)量管理理念深入貫徹到每一個(gè)工作流程中。他要求各部門之間加強(qiáng)合作，共同構(gòu)建起質(zhì)量管理的強(qiáng)大協(xié)同效應(yīng)，以確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定提升，助力公司實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展。

本次2025年度質(zhì)量工作會(huì)議的成功舉行，為百克生物在新的一年中全面推進(jìn)全生命周期質(zhì)量管理提供了明確的方向。隨著全生命周期質(zhì)量管理理念的深入實(shí)施，公司有望在產(chǎn)品質(zhì)量提升與業(yè)務(wù)發(fā)展上實(shí)現(xiàn)新的飛躍。